accordo esclusivo per Radiprodil fuori dal Nord America

• GRIN Therapeutics annuncia contestualmente la chiusura di un round di finanziamento di Serie D da 140 milioni di dollari, che include un investimento azionario strategico di 65 milioni di dollari da parte di Angelini Pharma e 75 milioni di dollari da parte del preesistente investitore Blackstone Life Sciences.
• La collaborazione combina la presenza globale e l’impegno di Angelini Pharma nell’ambito dei disturbi neurologici complessi con l’esperienza e le capacità di GRIN Therapeutics nello sviluppo e nel progresso di terapie di precisione per i disturbi del neurosviluppo.
• Secondo i termini dell’accordo, GRIN Therapeutics riceverà un primo pagamento da 50 milioni di dollari e potrà ricevere fino a 520 milioni di dollari in milestone e tiered royalties, oltre alla condivisione dei costi di sviluppo.
• GRIN Therapeutics continuerà a guidare lo sviluppo globale e manterrà i diritti esclusivi di radiprodil negli Stati Uniti, in Canada e in Messico.
• I finanziamenti provenienti da entrambe le transazioni sosterranno le attività di sviluppo in corso, inclusa la prevista sperimentazione globale di fase 3 di radiprodil nel trattamento dei disturbi del neurosviluppo GRIN-correlati, a partire dal terzo trimestre del 2025.

NEW YORK, NY, e ROMA, ITALIA – 29 maggio 2025: GRIN Therapeutics, Inc., leader nello sviluppo di terapie per il trattamento di gravi disturbi del neurosviluppo e Angelini Pharma, azienda farmaceutica parte del Gruppo Angelini Industries, hanno annunciato oggi di aver siglato un accordo di collaborazione per lo sviluppo e la commercializzazione nei territori al di fuori del Nord America del farmaco sperimentale Radiprodil di GRIN Therapeutics, attualmente in fase di studio per diverse epilessie genetiche rare e disturbi neuroevolutivi.

GRIN Therapeutics ha annunciato contestualmente la chiusura di un round di finanziamento di Serie D da 140 milioni di dollari, sostenuto dall’investimento di Angelini Pharma e di Blackstone Life Sciences. Le due operazioni, per un totale di 115 milioni di dollari, evidenziano un significativo impegno a breve termine da parte di Angelini Pharma, che include un investimento strategico in capitale di 65 milioni di dollari e un pagamento anticipato di 50 milioni di dollari relativo alla commercializzazione e sviluppo di radiprodil. Il già presente investitore di GRIN Therapeutics, Blackstone Life Sciences, ha contribuito con 75 milioni di dollari al round di finanziamento di Serie D.

Jacopo Andreose, PhD, CEO di Angelini Pharma, entrerà a far parte del CDA di GRIN Therapeutics.

“Siamo felici di chiudere questo round di finanziamento e di dare il benvenuto ad Angelini Pharma,un partner ideale il cui impegno nell’operazione ci dà la misura del valore che abbiamo costruito attorno al programma radiprodil in un periodo relativamente breve,” ha affermato Bruce Leuchter, MD, President & CEO di Neurvati Neurosciences e di GRIN Therapeutics. “Questa collaborazione strategica segna un importante punto di riconoscimento per GRIN Therapeutics, i dati clinici generati fino a oggi e il potenziale di radiprodil come primo trattamento approvato per i pazienti con disturbo neuroevolutivo GRIN correlato, una popolazione con un urgente bisogno medico insoddisfatto. Siamo anche profondamente riconoscenti per il continuo supporto e per l’impegno di Blackstone Life Sciences, la cui partnership ha svolto un ruolo chiave all’avanzare del nostro sforzo. Questo passaggio ci consente di avere una posizione solida per avviare studi clinici fondamentali su radiprodil e compiere un passo significativo verso l’offerta di una nuova opzione terapeutica per i pazienti e le loro famiglie.”

“La nostra collaborazione strategica con GRIN Therapeutics – che include la partecipazione al round di finanziamento Serie D e l’accordo di licenza per Radiprodil – riflette il nostro impegno nel promuovere trattamenti altamente innovativi nell’ambito della Brain Health, supportati dalla nostra consolidata esperienza terapeutica in neurologia e psichiatria” ha affermato Jacopo Andreose, PhD, CEO di Angelini Pharma. “Riteniamo che Radiprodil rappresenti un’opportunità per rispondere a un urgente bisogno medico non soddisfatto delle persone che vivono con GRIN-NDD e, potenzialmente, altre rare malattie neurologiche pediatriche. Siamo entusiasti di collaborare strettamente con il team di GRIN Therapeutics per contribuire a portare questa terapia promettente ai pazienti di tutto il mondo.”

“Angelini Pharma è una delle principali aziende farmaceutiche internazionali e siamo entusiasti di accogliere il loro sostegno, la loro collaborazione e il loro impegno per la crescita futura di GRIN Therapeutics e lo sviluppo di radiprodil,” ha affermato Kiran Reddy, MD, Senior Managing Director, Blackstone Life Sciences. “I rapidi progressi del team con il radiprodil—il conseguimento di diverse certificazioni in ambito regolatorio e il progresso verso un trial pivotaledi Fase 3—sono molto promettenti e il traguardo di oggi conferma anche la capacità del modello di Neurvati di sviluppare efficacemente terapie ad alto impatto nell’ambito delle neuroscienze.”

Radiprodil è un modulatore allosterico negativo, selettivo e potente della subunità GluN2B del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA). I recettori NMDA sono fondamentali per la trasmissione sinaptica, lo sviluppo cognitivo e la normale eccitabilità neuronale. Numerosi disturbi del neurosviluppo (NDD) e sindromi epilettiche sono associati a mutazioni genetiche o a un’eccessiva attivazione dei recettori NMDA.

Radiprodil ha ricevuto diverse certificazioni regolatorie, tra cui la Breakthrough Therapy Designation dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento delle crisi epilettiche associate a GRIN-NDD con varianti a guadagno di funzione (GoF). Inoltre, radiprodil ha ottenuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA, la certificazione per malattie pediatriche rare, accesso allo schema PRIME (Priority Medicines) dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e un parere positivo per la designazione orfana dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per il trattamento del GRIN-NDD. L’azienda prevede di avviare uno studio clinico globale di Fase 3 su radiprodil per il GRIN-NDD nel terzo trimestre del 2025. Inoltre, è in corso uno studio open-label di Fase 1b/2a, noto come studio Astroscape, che sta valutando radiprodil in pazienti con sclerosi tuberosa (TSC) e displasia corticale focale (FCD) di tipo II.

In base ai termini dell’accordo, GRIN Therapeutics continuerà a guidare lo sviluppo globale e manterrà i diritti esclusivi per radiprodil negli Stati Uniti, in Canada e in Messico. Angelini Pharma riceverà i diritti esclusivi per commercializzare radiprodil nel resto del mondo. GRIN Therapeutics riceverà un pagamento iniziale di 50 milioni di dollari e le parti condivideranno alcuni costi di sviluppo clinico per radiprodil. Inoltre, GRIN Therapeutics potrà ricevere fino a ulteriori 520 milioni di dollari al raggiungimento di determinati traguardi di sviluppo, regolatori e di vendita. GRIN Therapeutics avrà diritto anche a ricevere tiered royalties basate sulle vendite globali, nonché pagamenti da eventuali future transazioni di sublicenza al di fuori dell’Europa.

“La nostra collaborazione strategica con Angelini Pharma dimostra come le partnership globali possano svolgere un ruolo importante nell’avanzare la nostra strategia aziendale presso Neurvati, che è appositamente progettata per identificare, promuovere e sbloccare il potenziale di promettenti risorse neuroscientifiche attraverso uno sviluppo mirato, nello stadio medio-avanzato,” ha detto Dr. Leuchter, e ha aggiunto, “Siamo anche molto lieti di dare il benvenuto a Jacopo Andreose nel nostro Consiglio di Amministrazione. La sua profonda esperienza nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci a livello globale sarà un vantaggio significativo per noi mentre portiamo avanti lo sviluppo del radiprodil in fase 3 e ci prepariamo per le potenziali approvazioni regolatorie a livello mondiale”

Radiprodil

Radiprodil è un modulatore allosterico negativo sperimentale, potente e selettivo, che agisce sulla subunità GluN2B del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA), sviluppato per il trattamento del disturbo del neurosviluppo GRIN correlato. Ha ricevuto le certificazioni di Breakthrough Therapy, Farmaco Orfano e Malattia Pediatrica Rara dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, oltre all’accesso allo schema PRIME (Priority Medicines) dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e un parere positivo per la designazione orfana dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA. Il trial globale di Fase 3 previsto su radiprodil per il GRIN-NDD mira a valutare l’impatto di un trattamento mirato sugli aspetti centrali della malattia, inclusi le crisi epilettiche, le anomalie comportamentali e gli esiti funzionali. Radiprodil è inoltre in fase di sviluppo per il trattamento della sclerosi tuberosa (TSC) e della displasia corticale focale (FCD) di tipo II. Lo studio Astroscape (identificativo ClinicalTrials.gov: NCT06392009) è uno studio clinico open-label di Fase 1b/2a attualmente in corso, che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la potenziale efficacia di radiprodil in pazienti con TSC o FCD di tipo II.

GRIN Therapeutics

GRIN Therapeutics è impegnata nella ricerca e nello sviluppo di terapie di precisione per i disturbi del neurosviluppo in ambito pediatrico, con l’obiettivo di dare speranza ai pazienti e ai loro caregivers. Alla fine dello scorso anno, GRIN Therapeutics ha riportato dati preliminari promettenti da uno studio clinico di Fase 1b/2a (lo studio Honeycomb, identificativo ClinicalTrials.gov: NCT05818943) che valuta radiprodil nel trattamento del disturbo del neurosviluppo GRIN correlato in pazienti con varianti a guadagno di funzione (GoF), arrivando alla decisione di avviare uno studio globale di Fase 3. L’azienda ha inoltre in corso un ulteriore studio clinico per valutare radiprodil come potenziale trattamento della sclerosi tuberosa (TSC) e della displasia corticale focale (FCD) di tipo II. GRIN Therapeutics è un’affiliata di Neurvati Neurosciences, una società del portafoglio di Blackstone Life Sciences. Per maggiori informazioni: www.grintherapeutics.com.

Neurvati Neurosciences

Neurvati Neurosciences, una società del portafoglio di Blackstone Life Sciences, si occupa di individuare e sviluppare farmaci ad alto potenziale nel campo delle neuroscienze. Neurvati adotta un modello collaborativo che prevede la creazione di società affiliate con obiettivi specifici, allineando risorse dedicate a capitali strategici di lungo termine per favorire lo sviluppo di trattamenti innovativi in aree con bisogni terapeutici insoddisfatti. Il team di Neurvati, composto da professionisti esperti nello sviluppo farmaceutico, è costantemente alla ricerca di opportunità per mettere in discussione gli attuali paradigmi terapeutici e fare la differenza per i pazienti affetti da un’ampia gamma di disturbi neurologici e psichiatrici. Per maggiori informazioni, visita il sito: www.neurvati.com.

Angelini Pharma

Angelini Pharma è un’azienda farmaceutica internazionale parte del gruppo Angelini Industries. L’azienda ricerca sviluppa e commercializza soluzioni per la salute con particolare attenzione alle aree della salute del cervello, compresa la salute mentale e l’epilessia, e del mercato Consumer. Fondata in Italia all’inizio del XX secolo, Angelini Pharma opera direttamente in 20 Paesi, impiegando più di 3.000 persone. I suoi prodotti sono commercializzati in oltre 70 Paesi attraverso alleanze strategiche con i principali gruppi farmaceutici internazionali. Per maggiori informazioni su Angelini Pharma visitare il sito https://www.angelinipharma.com.

Angelini Industries

Angelini Industries è un gruppo multinazionale fondato ad Ancona nel 1919 da Francesco Angelini. Oggi Angelini Industries rappresenta una realtà industriale solida e diversificata che impiega circa 5.800 dipendenti e opera in 21 Paesi del mondo con un fatturato di oltre 2 miliardi di euro, generato nei settori della salute, della tecnologia industriale e dei beni di consumo. Una mirata strategia di investimenti per la crescita, un costante impegno in ricerca e sviluppo, una profonda conoscenza dei mercati e dei settori di attività, fanno di Angelini Industries una delle aziende italiane di eccellenza nei settori in cui opera. Per saperne di più visita www.angeliniindustries.com.

Blackstone Life Sciences

Blackstone Life Sciences è una piattaforma di investimento privata leader nel settore, con la capacità di investire lungo l’intero ciclo di vita di aziende e prodotti nei principali ambiti delle life sciences. Combinando investimenti su larga scala con una gestione operativa attiva, Blackstone Life Sciences contribuisce a portare sul mercato nuovi farmaci e tecnologie mediche promettenti che migliorano la vita dei pazienti, e attualmente gestisce oltre 12 miliardi di dollari in asset.